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索马鲁肽不仅可以降糖又能减肥

糖尿病是我国一大高患病率疾病,患病人数数以亿计。目前的降糖方法很多,但是部分患者服用降糖药后,降糖效果并不明显,最后还是需要注射胰岛素,而每日的注射对患者的生活也造成了很大的影响。有没有一种既能注射,又能口服的药物?还真有,那就是索马鲁肽。

索马鲁肽能促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,达到改善2型糖尿病患者的血糖水平,并且不易出现低血糖风险,还能降低食欲从而减少食物摄入来达到减肥的作用。除此之外,索马鲁肽能降低2型糖尿病患者出现重大心血管病的风险。

诺和诺德宣布日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了索马鲁肽,这是首个也是唯一一个以片剂形式存在的口服胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1RA),用于2型糖尿病成人患者的治疗。索马鲁肽在日本的获批基于PIONEER临床试验项目的结果,该项目涉及9500多名2型糖尿病成人患者,其中包括来自日本的约1300名成人患者。这些研究显示,每日一次7 mg 索马鲁肽与每日一次0.9mg利拉鲁肽相当;与其他一种口服抗糖尿病治疗联合使用时,每日一次7 mg 索马鲁肽与每周一次0.75mg度拉鲁肽相当,而每日一次14 mg 索马鲁肽使糖化血红蛋白(HbA1c)降低幅度显著大于利拉鲁肽和度拉鲁肽(日本最广泛使用的两种注射型GLP1受体激动剂)。

口服索马鲁肽在临床试验中体现了其有效性和安全性,试验结果证明,服用索马鲁肽片剂52周后糖化血红蛋白水平(HbA1c)明显降低,体重最多减轻八斤多。对于肥胖治疗,从饮食、运动方式进行干预可作为辅助治疗,但多数肥胖患者难以坚持,因此,若体重已经严重超标,通过药物治疗能够获得更加有效且稳定的减重效果。但是,减肥药市场,药物参差不齐,多数会存在副作用大、达不到理想效果的问题。

得益于医学药物研发技术不断完善,索马鲁肽这款新型减脂药得到美国药监局的批准上市,可作为II型糖尿病肥胖的治疗药物,让更多患者看到新曙光。索马鲁肽属于受体激动剂,主要作用物质为胰高糖素样肽,能够增加饱腹感、减少卡路里,有利于让体重降低。该药物与以往的抗糖减脂药物相比,半衰期更长,可停留于机体内的作用时间长,因此,每天只需口服一次。

该药物能够有效减轻肥胖患者、II糖尿病患者的体重,早在2020年,该药物的I临床试验对照组中,评估了索马鲁肽与安慰剂的服用效果,在生活干预的方式下,索马鲁肽组中降脂效果优于安慰剂组,因此,可提示索马鲁肽的有效性。

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在阶段1的临床试验中,共选择了16个国家和地区的人群进行单盲或者双盲临床试验对比。让患有肥胖和糖尿病患者通过各种生活干预减重,但是不给予索马鲁肽药物支持,另外一组使用索马鲁肽,结果显示,通过生活干预并未成功减轻体重,而使用了索马鲁肽的治疗组成功将体重降低。

还有一组是对照试验,将索马鲁肽治疗组与安慰剂治疗组做对比,并且两组人员均接受生活干预治疗,主要目的是为了评估索马鲁肽是否具有减重有效性,最终目标是将体重下降至5%。

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结果显示,索马鲁肽治疗组约有86%的患者达到目标体重,即在原有体重上降低了5%,且全组人员平均体重基数低于安慰剂治疗组的14.9%。让患者体脂维持在正常水平内,这一点对于减肥药来说很重要,因为大多数减肥药为了追求降脂效果,而大量消耗体内脂肪,让体脂率降低,这样的减肥方式会导致内分泌失调,对身体健康造成的危害是非常大的。而索马鲁肽在既能让体重减轻,同时还能保持一定的脂肪量,提示该药物的用药安全性即有效性高。

另外,索马鲁肽治疗组在进行生活干预,即每人每天摄入热量减少500千卡,每天坚持做中等强度运动达30分钟以上,均显示了脂肪消耗速度更快、更稳定,同时血糖也能够得到维稳。因此,使用索马鲁肽可有效治疗II型糖尿病,既能在减重的同时还能有效降低血糖,获得双重收益。

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