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新证据：慢乙肝LLV患者联合PegIFNα治疗可在多方面获益

编者按：

第33届亚太肝脏研究协会年会（APASL2024）将于2024年3月27日 31日在日本京都召开，肝霖君与大家分享会议中慢乙肝相关的重要内容。

近年来，低病毒血症（LLV）逐渐成为当下慢乙肝抗病毒治疗的难点和热点。由于LLV会增加慢乙肝患者的肝纤维化、终末期肝病及肝癌发生风险，因此2022版《慢性乙型肝炎防治指南》建议LLV患者可调整核苷（NAs）方案（换用或两种药物联合使用），也可以联合聚乙二醇干扰素α（PegIFNα）治疗。

近期，在APASL2024摘要上公布的几篇摘要分析了LLV患者的不同转换策略的临床结局，结果表明NAs联合PegIFNα治疗不仅有利于提高完全病毒学应答率，还可有效降低HBsAg水平，甚至可获得HBsAg清除，帮助患者实现临床治愈。

一、慢乙肝低病毒血症患者联合PegIFNα治疗，有利于提高完全病毒学应答率，降低HBsAg水平

研究方法：

本研究回顾性收集了97例慢乙肝LLV患者的资料。根据后续抗病毒治疗方案将患者分为NAs组（n = 34）、NAs+NAs组（n = 16）、NAs+IFNα组（n = 47）。比较不同转换策略治疗96周时各组的完全病毒学应答（CVR）率、HBV DNA和HBsAg降幅、实验室指标和肝硬度。分析影响LLV患者96周CVR的因素。

研究结果：

转换治疗策略48周时，三组间各临床结局相似（P> 0.05）。96周时，NAs+NAs组和NAs+IFNα组的CVR率显著高于NAs组（87.5% vs. 55.88%,89.36% vs. 55.88%,χ2= 13.742, P= 0.001）。NAs+IFNα组的HBsAg降幅显著高于NAs组和NAs+NAs组（P< 0.05）。NAs+IFNα组有3例患者实现HBsAg清除。

肝硬化、继续原治疗策略、48周时HBV DNA水平，以及HBsAg水平是96周时HBV DNA未转阴的独立危险因素（P< 0.05）。HBV DNA联合HBsAg预测HBV DNA转阴的AUC为0.825（95% CI: 0.731 0.918），cutoff值为0.10 log10IU/mL。

研究结论：

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NAs治疗后发生LLV的慢乙肝患者，联合PegIFNα或其他NAs治疗可有效提高96周时的CVR率，并且联合PegIFNα治疗可显著降低HBsAg水平。

二、慢乙肝低病毒血症患者，基于PegIFNα治疗更有利于提高临床治愈率

研究方法：

该分析纳入我国的一项多中心、前瞻性真实世界研究（OASIS项目，绿洲项目）亚组中的慢乙肝LLV患者的数据。在48周的随访中评估LLV患者的病毒学和血清学应答情况，并使用卡方检验进行比较分析。

研究结果：

将1640例LLV慢乙肝患者分为五组：

ŸA组（维持原来的NAs, n = 489）；

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ŸB组（转换为另一种NAs, n = 38）；

ŸC组（维持原来的NAs并联合PegIFNα,n = 892）；

ŸD组（转换为另一种NAs并联合PegIFNα,n = 77）；

ŸE组（停用NAs，转换为PegIFNα单药治疗,n = 144）。

B组的CVR率较高（76.9%），E组较低（42.5%）；A组（63.8%）、C组（60.6%）、D组（62.5%）的CVR率相似；五组间差异无统计学意义（P= 0.069）。PegIFNα组的HBsAg清除率显著优于NAs组（15.8% vs. 3.4%,P< 0.001）。

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研究结论：

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对于慢乙肝LLV患者，PegIFNα单药治疗在实现CVR方面获益有限，但在临床治愈方面明显优于NAs。

三、慢乙肝低病毒血症患者转换为联合PegIFNα治疗或TAF单药治疗，部分疗效相似

研究方法：

一项回顾性队列研究，纳入于2018年12月至2021年12月期间在首都医科大学北京佑安医院口服恩替卡韦治疗超过48周，持续检测到HBV DNA且HBV DNA < 2000 IU/mL的慢乙肝LLV患者，这些患者转换为接受TAF单药治疗（TAF组）或恩替卡韦联合PegIFNα治疗（IFNα组）。随访48周，评价两种治疗方案的疗效。

研究结果：

共纳入105例LLV患者，男性67例，女性38例。TAF组65例（61.9%），IFNα组40例（38.1%）。

48周时，IFNα组的完全病毒学应答率（CVR率）与TAF组相似（75.0% vs. 75.4%,P= 0.999）；与基线相比，两组的HBV DNA降幅相似（P= 0.487）；IFNα组和TAF组的HBeAg清除率也相似（17.1% vs.20.0%,P= 0.792）。

研究结论：

对于恩替卡韦治疗后发生LLV的慢乙肝患者，换用恩替卡韦联合PegIFNα治疗后部分疗效与TAF单药治疗相当。

肝霖君有话说：

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上述研究表明，NAs治疗后发生LLV的慢乙肝患者，联合PegIFNα或可有效提高CVR率，并且联合PegIFNα治疗可显著降低HBsAg水平，甚至可使部分患者实现临床治愈。既往陈新月教授团队及张岭漪教授团队的研究也表明，相比于换药或NAs联用，联合PegIFNα治疗在完全病毒学应答率及HBsAg降幅方面更具优势。因此建议慢乙肝LLV患者，及时调整治疗策略，优选治疗方案，以提高临床治愈率，降低远期不良结局的发生风险。

参考文献：

1.Peng Y, Zhu W, Fu J, et al. Conversion Strategies in chronic hepatitis B patients with Lowlevel Viremia: A MultiCenter Study. APASL 2024, abstract(P1022).

2.You R, Yu Y, Li G, et al. Effect of IFNbased Therapy in CHB Patients with LowLevel Viremia (OASIS project subgroup analysis). APASL 2024, abstract(P0102).

3.Wang L, Lu J, Liu D, et al. Therapeutic Options for Entecavirtreated Chronic hepatitis B Patients with Lowlevel Viremia. APASL 2024, abstract(P0098).

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