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网上卖正品打胎药的商家联系方式_家庭医生有问必答正品货到付款打胎药

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其次,“健康守护天使”商家同样注重每一位女性的权益,他们的堕胎药源自正规渠道,品质有保障。他们的微信平台提供一对一的专业指导,让您的选择更加理智,过程更加安全。他们承诺的货到付款政策,更是对您信任的尊重。

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选择他们,就是选择了安全、私密且高效的解决方案。无论是对堕胎药的了解需求,还是购买后的后续咨询,他们都会以专业的态度,温暖的服务,全程陪伴。让我们共同守护女性的健康,让每一个决定都有最坚实的后盾。

请记住,这是一次对自我关爱的选择,我们在“药品保障中心”和“健康守护天使”的微信平台上,等待您的信任与光临。让我们一起,以智慧和尊重,迎接每一个新的开始。

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欧盟最新发布:MDRIVDR申请和获证调查结果

欧盟委员会公布第六次MDR和IVDR申请和获证情况调查结果(截至2023年10月),其对于了解医疗器械过渡状态,以预见和防止医疗器械的市场混乱而言至关重要。

MDR和IVDR申请和认证情况

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与2023年6月获得的数据以及我们往期文章中数据相比,MDR和IVDR应用数量有显著增加。

2021年2月至2023年10月,MDR公告机构收到近1.8万份申请并颁发约5.6万份产品证书和1万多份QMS证书。

与此同时,IVDR公告机构收到的申请数量从249份增加到1.5万份,而签发的证书数量从7份增加到702份。

2023年10月数据显示,非欧盟群体中的公告机构客户数量略高,其中53%的MDR制造商和57%的IVDR制造商位于欧盟以外。

大多数情况下,制造商提交申请后、与公告机构签订书面MDR认证协议,两者相隔时间不到2个月。

上述信息对制造商期望享受MDR过渡期延长较为关键:根据延期法规要求,制造商应在2024年5月前提交申请,并在2024年5月前与公告机构达成书面协议。

在申请被拒的最常见原因中,公告机构表示“超出公告机构的指定范围”、“申请不完整”和“产品资格/设备分类错误”。然而,在已接受的申请中,文件不完整的比率仍然很高。

MDR公告机构特别指出以下原因:

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提醒注意的是:医疗器械制造商应当考虑获得新认证所需的时间。

当前MDR认证和IVDR认证周期需要13到18个月,该比例占比高达67%。

鉴于延长IVDR过渡期的提案和已确定的MDR过渡期延长,对遗留器械厂商而言,为过渡做好准备并及时联系公告机构显得举足轻重。

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